Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) объявило сегодня, что санкционировало запуск первого теста на COVID-19, который можно использовать дома и без рецепта.
Тест может показать наличие вируса в течение 20 минут. Он будет продаваться за 30 долларов. Решение о выпуске его на рынок — важный этап в борьбе с COVID-19, заявил глава агентства Стивен Хан.
Решение агентства позволяет продавать тест в таких местах, как аптеки, «где пациент может купить его, самостоятельно взять мазок из носа, провести тест и получить результаты всего за 20 минут», — сказал Стивен Хан в заявлении, цитируемом американскими СМИ. .
Тест производится австралийской компанией Elyum (Ellume).
Тест является антигенным, что означает, что он обнаруживает молекулу, которая находится на поверхности коронавируса. ПЦР-тесты ищут генетический материал вируса.
Первоначальные поставки теста без рецепта будут ограничены. Ellume заявила, что планирует провести 3 миллиона тестов в следующем месяце, прежде чем увеличивать производство в первой половине 2021 года. Представитель компании сказал, что тест будет стоить около 30 долларов и будет доступен в аптеках и для покупки в Интернете.
По данным FDA, тест правильно определил 96% положительных и 100% отрицательных образцов у людей с симптомами. У бессимптомных людей тест правильно определяет 91% положительных и 96% отрицательных образцов.
Результаты предоставляются через приложение, которое запрашивает у пользователей их почтовое отделение и дату рождения, чтобы передать данные органам здравоохранения.
Ellume получила 30 миллионов долларов от Национального института здоровья США на разработку этого теста.
Подписывайтесь на «Гродно 24» в Дзен Новости и на наш канал в Дзен