Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) объявило сегодня, что санкционировало запуск первого теста на COVID-19, который можно использовать дома и без рецепта.
Тест может показать наличие вируса в течение 20 минут. Он будет продаваться за 30 долларов. Решение о выпуске его на рынок — важный этап в борьбе с COVID-19, заявил глава агентства Стивен Хан.
Решение агентства позволяет продавать тест в таких местах, как аптеки, «где пациент может купить его, самостоятельно взять мазок из носа, провести тест и получить результаты всего за 20 минут», — сказал Стивен Хан в заявлении, цитируемом американскими СМИ. .
Тест производится австралийской компанией Elyum (Ellume).
Тест является антигенным, что означает, что он обнаруживает молекулу, которая находится на поверхности коронавируса. ПЦР-тесты ищут генетический материал вируса.
Первоначальные поставки теста без рецепта будут ограничены. Ellume заявила, что планирует провести 3 миллиона тестов в следующем месяце, прежде чем увеличивать производство в первой половине 2021 года. Представитель компании сказал, что тест будет стоить около 30 долларов и будет доступен в аптеках и для покупки в Интернете.
По данным FDA, тест правильно определил 96% положительных и 100% отрицательных образцов у людей с симптомами. У бессимптомных людей тест правильно определяет 91% положительных и 96% отрицательных образцов.
Результаты предоставляются через приложение, которое запрашивает у пользователей их почтовое отделение и дату рождения, чтобы передать данные органам здравоохранения.
Ellume получила 30 миллионов долларов от Национального института здоровья США на разработку этого теста.
Новости бегут быстрее, чем вы успеваете читать. Следите за ними в нашем Telegram канале
