В заключительной фазе III клинических испытаний было показано, что новый препарат для лечения ревматоидного артрита по крайней мере так же эффективен, как и текущий «золотой стандарт» лечения этого аутоиммунного заболевания. Это открывает новые возможности лечения для пострадавших пациентов. Результаты международного многоцентрового исследования под руководством MedUni Vienna были недавно опубликованы в New England Journal of Medicine.
В настоящее время комбинация адалимумаба (который ингибирует медиатор воспаления TNF (фактор некроза опухоли)) и метотрексата (антагонист фолиевой кислоты) является одним из наиболее эффективных вариантов («золотой стандарт») для пациентов, не отвечающих адекватно на начальное лечение метотрексатом. Несмотря на этот и другие эффективные схемы лечения, до 25% пациентов плохо реагируют ни на один из доступных в настоящее время терапевтических вариантов.
Новый препарат олокизумаб представляет собой гуманизированное моноклональное антитело, которое непосредственно нацелено на цитокин интерлейкин-6. Это молекула-медиатор, которая, как и TNF, активирует воспалительные реакции в организме и участвует в прогрессировании поражения суставов при ревматоидном артрите. Олокизумаб является первым прямым ингибитором (блокатором) интерлейкина-6, который вскоре будет зарегистрирован для коммерческого использования по этому показанию.
В этом клиническом исследовании фазы III с участием более 1600 добровольцев эффективность нового препарата в комбинации с метотрексатом сравнивалась с плацебо и адалимумабом в комбинации с метотрексатом. Было показано, что эта новая терапия более эффективна, чем плацебо, и, по крайней мере, так же эффективна, как текущий золотой стандарт.
— Новый препарат помогает многим пациентам с ревматоидным артритом, которым не помог метотрексат, добиться того, что называется низкой активностью заболевания, что является основной терапевтической целью в этой популяции. Полное исчезновение симптомов активного заболевания, так называемая ремиссия, происходит у 1 из 8 пациентов, — объясняет руководитель исследования Йозеф Смолен из Ревматологической клиники III. медицинский факультет Венского медицинского университета и универ. Венская больница. — Эта новая терапия значительно расширит спектр вариантов лечения, потому что этот агент имеет другой механизм действия, чем все другие лекарства.
— Это даст нам еще одну прекрасную возможность лечить наших пациентов, — объясняет Даниэль Алета, глава ревматологической клиники. — Скоро у нас появится еще один вариант для тех пациентов, которые не реагируют на первый или другие методы лечения.
Новый препарат должен быть представлен на одобрение в ЕС и США в течение следующего года. Исследователи ожидают, что вскоре после этого его будут использовать в клинических условиях.
Ревматоидный артрит является хроническим аутоиммунным заболеванием, которое в первую очередь поражает женщин (около двух третей заболевших) и обычно диагностируется в возрасте от 40 до 70 лет. Около 1% населения земного шара страдает ревматоидным артритом. Заболевание вызывает воспаление суставов, что приводит к отечности, перегреванию и функциональному нарушению. Если не лечить, это приводит к постепенному разрушению суставов и прилегающих костей, вызывая смещение, пороки развития и постоянную и прогрессирующую инвалидность. Около 80 000 человек в Австрии страдают этим заболеванием.