Регистрацию медицинских изделий по национальным правилам разрешили до конца 2027 года

Медицинские изделия / Источник: export-center.by
Медицинские изделия / Источник: export-center.by

В Беларуси продлили переходный период, в течение которого медицинские изделия можно регистрировать как по национальному законодательству, так и по нормам Евразийского экономического союза. Срок продлен еще на два года — до 31 декабря 2027 года. Это закреплено указом Александра Лукашенко, сообщили в пресс-службе главы государства.

Документом одобрены в качестве основы для переговоров два проекта протоколов о внесении изменений в Соглашение о единых принципах и правилах обращения медицинских изделий в рамках ЕАЭС. Речь идет о соглашении, действующем с 23 декабря 2014 года.

Согласно проектам протоколов, будет скорректирован перечень медицинских изделий, которые не подлежат регистрации на территории стран ЕАЭС. Кроме того, предлагается официально продлить переходный период, позволяющий использовать как национальные правила регистрации, так и союзное право. Власти отмечают, что такая мера позволит сохранить стабильность на рынке и снизить риски возникновения дефицита медицинской продукции.

Указ вступил в силу с момента подписания — 17 декабря.

Для производителей и поставщиков медицинских изделий возможность работать по национальному законодательству существенно упрощает вывод продукции на рынок. Изначально предполагалось, что эта норма будет действовать до 31 декабря 2022 года, а с 1 января 2023 года регистрация станет возможной только по правилам ЕАЭС. Однако уже в феврале 2023 года в союзе приняли решение отложить введение единых требований до конца 2025 года. Теперь этот срок перенесен еще дальше.

Самые популярные публикации