Новый препарат принадлежит к категории антагонистов рецепторов нейрокинина 3 (NK3) и предназначен для облегчения приливов, возникающих во время менопаузы. Он оказывает воздействие на специфический нейрон мозга, который, как предполагается, находится в дисбалансе из-за естественного снижения уровня эстрогена в организме в период менопаузы.
Был разработан негормональный препарат, который помогает справиться с приливами во время менопаузы. Действие препарата основано на связывании и блокировании активности рецептора NK3, который играет роль в регулировании температуры тела мозгом.
Доктор Джанет Мейнард, руководитель Отделения редких заболеваний, педиатрии, урологии и репродуктивной медицины при Центре оценки лекарств и исследований агентства, отмечает: «Приливы жара, вызываемые менопаузой, могут оказаться серьезным физическим и эмоциональным бременем для женщин и сказаться на качестве их жизни».
Введение новой молекулы для лечения умеренных и тяжелых приливов во время менопаузы предоставляет женщинам безопасную и эффективную альтернативу для облегчения симптомов. Это подтверждается в пресс-релизе.
Более 80% женщин, находящихся в период менопаузы, сталкиваются с внезапными и изнурительными приливами, которые могут длиться несколько минут и сопровождаются потоотделением, приливами и ознобом.
Хотя заместительная гормональная терапия на основе эстрогена давно применяется для облегчения этих симптомов, ее длительное использование связано с повышенным риском развития рака молочной железы и инсульта.
Кроме того, некоторым женщинам, которые испытывают приливы жара и имеют анамнез вагинальных кровотечений, инсульта, сердечного приступа, тромбов или заболеваний печени, недоступна гормональная терапия. Новый препарат является не гормональным и оказывает воздействие на нервную активность, вызывающую приливы во время менопаузы.
Препарат принимается женщинами один раз в день в виде таблеток. Если день пропущен, рекомендуется возобновить прием лекарства как можно скорее и придерживаться графика, чтобы предотвратить приливы.
Одобрение препарата агентством основано на результатах двух клинических испытаний фазы 3, в которых участвовали женщины среднего возраста 54 года. Женщины в течение 12 недель принимали либо новый препарат, либо плацебо. Исследование проводилось в слепом режиме, то есть женщинам не было известно, какой препарат они получали.
Среди наиболее распространенных побочных эффектов отмечались боль в животе, диарея, бессонница, боли в спине и приливы, сообщает агентство.
Подписывайтесь на «Гродно 24» в Дзен Новости и на наш канал в Дзен