Результаты первого из двух крупных клинических испытаний вакцины против Эболы показывают 100-процентную эффективность. Всемирная организация здравоохранения уже рекомендовала массовую вакцинацию всех людей, подверженных риску контакта с пациентами. Это может в конечном итоге положить конец эпидемии в Западной Африке, которая продлится более полутора лет.
Чрезвычайно необычное клиническое исследование, проведенное в Гвинее, впервые продемонстрировало, что вакцина против Эболы защищает вакцинированных людей от смертельного вируса. Исследование показало, что инъекция обеспечила пациентам с Эболой 100% защиту, начиная с 10-го дня после получения однократной дозы вакцины, произведенной фармацевтическим гигантом Merck. Исследователи говорят, что вакцина может помочь положить конец эпидемии в Западной Африке более чем через 18 месяцев после ее начала.
«Это войдет в историю как один из краеугольных камней общественного здравоохранения», - сказал Майкл Остерхольм, директор Центра исследований и политики в области инфекционных заболеваний в городах-побратимах в Миннесоте, который не участвовал в исследовании. «Однажды мы узнаем об этом моменте в школах и университетах».
«Удивительный результат и фантастическая иллюстрация того, как вакцины могут быть произведены очень быстро и могут быть использованы в неожиданной эпидемии для борьбы с болезнью», - сказал Адриан Хилл, исследователь вакцин из Оксфордского университета в Великобритании. в настоящей работе.
Вакцина, впервые разработанная учеными из Агентства общественного здравоохранения Канады, состоит из вируса VSV (вирус везикулярного стоматита ), который обычно вызывает болезни у крупного рогатого скота, но не у людей. Один из белков на поверхности вируса Эбола встроен в этот вирус. Это одна из двух вакцин, которые в настоящее время проходят испытания в странах, затронутых эпидемией Эболы, вторая производится GlaxoSmithKline (GSK). Исследование вакцины Merck возглавляла Ана Мария Энао-Рестрепо из Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) в Женеве вместе с коллегами из Норвежского института общественного здравоохранения в Осло, Министерства здравоохранения Гвинеи и другими.
Решение о запуске исследования было принято в октябре прошлого года, но оно началось только в марте 2015 года. К тому времени число случаев заболевания Эболой уже начало значительно снижаться в результате принятых мер и международных усилий по сдерживанию эпидемии и небольшого количества вспышек. были рассредоточены на большей части территории Гвинеи. Чтобы продемонстрировать эффективность в стандартном рандомизированном исследовании, исследователям потребуется привлечь гораздо больше людей, чем позволяет ситуация.
Вместо этого они применили альтернативный план, называемый циркулярной вакцинацией, при котором вакцинировались только контактные лица (родственники и знакомые) новых случаев лихорадки Эбола, а также контакты этих лиц. Эти «кружки» или кластеры были рандомизированы, и 48 из них были вакцинированы в первый раз после того, как в их сообществе был зарегистрирован случай лихорадки Эбола. В 42 других кластерах группы вакцинации прибыли, чтобы ввести дозы вакцины через 3 недели после первого обнаружения. Затем исследователи подсчитали количество новых случаев Эболы в каждом «круге». Поскольку они не были уверены, сколько времени потребуется для развития эффективного иммунного ответа после вакцинации, в анализ исходных данных были включены только случаи, произошедшие не менее чем через 10 дней после вакцинации. Среди предприятий 2014 г.0 (НОЛЬ) случаев , в то время как 16 были случаями в 2380-х годах, которые получили вакцину через 3 недели. Это означает 100% эффективность вакцины , по крайней мере, в этом исследовании, заключили исследователи.
График вакцинации
Идея круговой схемы вакцины, которая до сих пор не использовалась в реальных исследованиях вакцины, была «чрезвычайно креативной», объясняет Остерхольм, и это позволило команде отслеживать эпидемию в любом направлении, в котором она развивалась. «Если бы это было стандартное рандомизированное исследование, мы бы никогда не получили конкретных ответов об эффективности вакцины».
«Я был чрезвычайно удивлен тем, как быстро можно было вмешаться с вакцинацией и получить видимый эффект», - сказал Джереми Фаррар, менеджер Wellcome Trust, который выступил одним из спонсоров исследования. «Нам удалось проделать такую ??сложную работу в такой ужасно сложной среде - с этической, социальной, культурной и научной точки зрения. Это можно сделать! Это удивительное открытие для многих людей ». Результаты настолько убедительны, что, согласно опросу, комитет по мониторингу безопасности (независимый орган, контролирующий безопасность участников) рекомендовал прекратить вакцинацию в ее нынешнем виде и немедленно провести вакцинацию всех кластеров, что команды все еще делают. По словам Остерхольма, вакцины также должны быть нацелены на Сьерра-Леоне. где до сих пор есть случаи лихорадки Эбола. По мнению ученых, это наконец может помочь свести к нулю новые случаи заболевания.
Генеральный директор ВОЗ Маргарет Чен назвала исследование «захватывающим» на сегодняшней утренней пресс-конференции, но предупредила, что для подтверждения результатов необходимы дополнительные исследования. «Если эффективность будет доказана, это будет что-то большое, что полностью изменит ситуацию. Это изменит ход не только нынешней эпидемии Эболы, но и всех тех, которые возникнут в будущем », - сказал Чан.
В последнем отчете ВОЗ сообщается, что за последнюю неделю было выявлено только семь новых случаев лихорадки Эбола: четыре в Гвинее и три в Сьерра-Леоне . Это самые низкие уровни за последний год, но ВОЗ предупреждает, что болезнь может легко вспыхнуть снова. В одну из недель мая, например, было всего 12 случаев , но вирус быстро восстановил свои позиции, и в июле количество случаев увеличилось до 30 в неделю.
Успех этого исследования исторический и по другой причине. Вакцина против Эболы - это первая массовая вакцинация людей вирусом, генетический материал которого был изменен, чтобы вызвать соответствующий иммунный ответ. Условно мы можем назвать нынешнюю вакцину первой вакциной с ДНК-манипуляциями, которая будет успешно введена людям, что может произвести революцию в долгожданной революции в разработке более эффективных и безопасных вакцин, в том числе против болезней, для которых обычные вакцины еще не применялись. развитый.
Подписывайтесь на «Гродно 24» в Дзен Новости и на наш канал в Дзен